Orvosi laboratóriumok akkreditációs kötelezettsége

2022.12.01.

Orvosi laboratóriumok akkreditációs kötelezettsége

Vonatkozó jogszabály: 60/2003. (X. 20.) ESzCsM rendelet - az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről

A hatályos 60/2003. (X.20) ESzCsM rendelet előírja, hogy adott progresszivitási szinttel rendelkező laboratóriumoknak a Nemzeti Akkreditáló Hatóságnál (NAH) akkreditációt szükséges szerezniük. Az erre vonatkozó előírás az adott progresszivitási szinthez tartozó Szakmai környezet és Minőségügyi feltételek követelményeinek kapcsán került meghatározásra.

Az Orvosi laboratóriumra vonatkozó minőségirányítási rendszer követelmény szabványa az ISO 15189, melynek bevetetése és betartása mentén tud a NAH akkreditálni.

A Rendelet a különböző szintek kapcsán meghatározta a betartandó határidőket is:

Orvosi laboratóriumi diagnosztika II. szint, határidő: 2024.01.01
Orvosi laboratóriumi diagnosztika, molekuláris genetikai laboratóriumi diagnosztika III. szint (szakmai kód; 5000, 5006) határidő: 2024.01.01
Orvosi laboratóriumi diagnosztika. HLA IV. szint, határidő: 2016.01.01 (már megtörtént)

Ha kérdésed lenne, vagy nem tudod, hogyan kezdj neki, szívesen segítünk! (info@aofce.hu)